AZ백신, 美 FDA 승인 왜 미뤄지나…“심사 자료 확보 못해”

영국 제약사 아스트라제네카가 옥스퍼드대와 공동 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신에 대한 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받기 위해 막판 스퍼트를 올리고 있다. 아스트라제네카 측은 지난달 4월 중순까지 FDA에 긴급사용승인 신청을 할 것이라고 밝혔지만, 아직까지 승인 신청을 하지 않은 상태다. 이와 관련 한 관계자는 최근 정부 측에 “5월 중순내로 승인 신청을 하겠다”고 말한 것으로 알려졌다. 29일(현지시간) 월스트리트저널(WSJ)에 따르면 아스트라제네카는 자사 코로나19 백신에 대한 FDA의 승인을 받기 위해 필요한 자료를 수집하느라 고군분투하고 있다. 이들은 특히 백신의 효능과 바이러스 전파력 억제, 안전성 통계 등 자료를 수집하느라 애를 먹고 있는 것으로 알려졌다. 아스트라제네카 측은 승인 신청을 위해 자사 백신 접종이 이루어지고 있는 영국에서 자료를 모으고 있다. 또다른 난관은 미국이 새로운 코로나19백신을 그닥 반기지 않는다는 점이다. 앞서 미국 보건 관계자들은
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