최종 허가만 남은 셀트리온 ‘렉키로나’…설 연휴 전 투약 전망

신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 국산 치료제 1호 허가가 초읽기에 돌입했다. 셀트리온 항체치료제 ‘렉키로나’(성분명 레그단비맙)의 국내 허가심사가 최종 검증만을 남겨 2월 초 첫 투약도 가능할 전망이다. 28일 식품의약품안전처에 따르면 국내 코로나19 치료제 심사 절차는 ‘접수→예비심사→심사 및 실태조사→자문→허가’ 순을 밟는다. 그중 자문 심사는 총 3단계로 1차 검증자문단, 2차 중앙약사심의위원회, 3차 최종점검위원회로 3중 점검을 하고 있다. 렉키로나는 이달 17일 검증자문단과 27일 중앙약심 검증을 거쳤다. 두 자문단은 모두 임상 3상을 조건부로 렉키로나의 국내 사용허가를 권고했다. 식약처 내·외부 전문가가 참여하는 최종점검위원회에서는 이러한 자문 결과 등을 놓고 최종 허가 여부를 결정한다. 앞서 두 자문단 모두 조건부 허가를 권고한 만큼 국내 허가는 사실상 승인될 전망이다. 허가 예상시기는 2월 초로 2월 11일부터 시작되는 설 연휴 이전 병원 내 처방과 투약도 가능할 것으로 보인다
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